بشأن تسجيل الأدوية المبتكرة والنادرة.

المادة () : وزير الصحة ووقاية المجتمع: بعد الاطلاع على القانون الاتحادي رقم (1) لسنة 1972 بشأن اختصاصات الوزار ...

المادة (1) : يكون للكلمات والعبارات التالية المعاني المبينة قرين كل منها ما لم يقض سياق النص بغير ذلك: الدولة: ...

المادة (2) : تطبق بشأن طلبات تسجيل الأدوية المبتكرة innovative drugs و ...

المادة (3) : يتم النظر في طلبات الأدوية المذكورة بالمادة رقم (2) من هذا القرار على النحو التالي: أ. يمنح المنتج ...

المادة (4) : يمكن تقديم ملفات تسجيل الأدوية الحاصلة على صفة الريادة أو الأولى من نوعها (breakthrough)، أو تم إدر ...

المادة (5) : تلتزم الشركة صاحبة حق التسويق، بالشروط التالية: 1. تقديم التصاميم الفنية للتغليف والنشرة الداخلية، ...

المادة (6) : في حال عدم موافقة الشركة صاحبة حق التسويق الدوائية على السعر الموافق عليه من قبل لجنة تسجيل الأدوية ...

المادة (7) : يلتزم المستورد، بعد صدور شهادة التسعير الخاصة بالدواء، بما يلي: 1. استيراد الشحنة الأولى بنفس التغ ...

المادة (8) : يتم تحليل الدواء خلال 14 يوم عمل بمعرفة قسم ضبط الجودة النوعية للمنتجات الطبية والصحية التاب ...

المادة (9) : ينشر هذا القرار بالجريدة، الرسمية، ...

 التوقيع :  عبد الرحمن بن محمد العويس - وزير الصحة ووقاية المجتمع