بشأن تشكيل لجنة تسجيل الأدوية وتحديد اختصاصاتها.

المادة () : رئيس مجلس إدارة الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية: بعد الاطلاع على المرسوم بقانون رقم ...

المادة (1) : في تطبيق أحكام هذا القرار، تكون للكلمات والعبارات التالية المعاني المبينة قرينَ كل منها، ما لم يقتض ...

المادة (2) : تُشكل لجنة تسمى "لجنة تسجيل الأدوية" برئاسة السيدة / رؤيا محمد العباسي، وعضوية كل من: 1- ...

المادة (3) : تختص اللجنة بالمهام التالية: 1) البت في طلبات التسجيل وفقاً للشروط والأحكام وبالإجراءات المنص ...

المادة (4) : تباشر اللجنة اختصاصاتها اعتباراً من تاريخ العمل بهذا القرار، ويكون مقرها بالهيئة، وتنعقد بناءً على ...

المادة (5) : يتولى مقرر اللجنة المهام التالية: 1) إعداد جدول أعمال جلسات اللجنة بالتنسيق مع رئيسها. 2) ...

المادة (6) : في سبيل أداء اللجنة لاختصاصاتها الواردة بالمادة (3) من هذا القرار، لها أن تندب عضواً أو أكثر من أعض ...

المادة (7) : يلزم لتسجيل الدواء او المستحضر الصيدلي بكافة اشكاله الصيدلانية وجمي ...

المادة (8) : يجب أن يكون الدواء أو المستحضر الصيدلي مسجلاً ومسوقاً في بلد المنشأ لمدة سنة على الأقل قبل تسجيله ف ...

المادة (9) : لا يجوز قبول طلبات التسجيل الا بعد اعتماد مواقع تصنيع الأدوية أو المستحضرات الصيدلية حسب الأسس المع ...

المادة (10) : يكون لمصانع الأدوية أو المستحضرات الصيدلية أو لوكلاؤهم التجاريين داخل المملكة أو المؤسسات الصيدلية ...

المادة (11) : ينشأ بقسم الصيدلة والرقابة الدوائية بالهيئة سجل خاصاً لقيد طلبات التسجيل بأرقام مسلسلة بحسب تاريخ و ...

المادة (12) : تعرض طلبات التسجيل المستوفاة للمتطلبات والمستندات المقررة على اللجنة في اجتماع لها بعد القيد، وتتنا ...

المادة (13) : تحلل الأدوية والمستحضرات الصيدلية محل طلب التسجيل على نفقة مقدم الطلب في المختبرات والمعامل التي تح ...

المادة (14) : في حالة تسجيل الدواء أو المستحضر الصيدلي، يتم قيده في السجلات الخاصة بذلك برقم مسلسل، ويعطى طالب ال ...

المادة (15) : يكون لطالب التسجيل التظلم من قرار اللجنة برفض طلب التسجيل إلى مجلس الإدارة خلال شهر من تاري ...

المادة (16) : يجب على المصنع المنتج ذكر الاسم التجاري والعلمي للدواء أو المستحضر الصيدلي المسجل، وبيان طريقة حفظه ...

المادة (17) : يكون تجديد تسجيل الدواء أو المستحضر الصيدلي بطلب يقدم خلال ستة أشهر من تاريخ انتهاء مدة التسجيل، مر ...

المادة (18) : على الرئيس التنفيذي تنفيذ هذا القرار، ويُعمل به اعت ...

 التوقيع :  الدكتور/ وحيد علي عقاب - رئيس مجلس إدارة الهيئة الوطنية لتنظيم المهن والخدمات الصحية