بشأن نظام مراقبة الأدوية وصناعتها صادر بمقتضى المادة (80) المعدلة من قانون الصحة العامة.

المادة () : الجدول رقم (1) الادوات والاجهزة والمعدات اللازم توفرها في مخابر الرقابة أ- مخبر التحليل الكيماو ...

المادة () : الجدول رقم (2) الماكينات والاجهزة والمعدات اللازم توفرها في منصع الادوية أ- اذا اقتصر انتاج الم ...

المادة (1) : يسمى هذا النظام "نظام مراقبة الادوية وصناعتها لس ...

المادة (2) : يكون للكلمات والعبارات الواردة في هذا النظام المعاني المخصصة لها فيما يلي ما لم تدل القرينة على خلا ...

المادة (3) : يحظر تأسيس اي مصنع الا بعد الحصول على ترخيص من الوزير وبعد توفر الشروط التالية:- أ- ان يحصل طالب ...

المادة (4) : بعد استيفاء الشروط الواردة في المادة الثالثة يمنح الوزير الترخيص خلال فترة ...

المادة (5) : يجب ان يدير المصنع فنياً صيدلي قانوني مرخص مسجل في النقابة وان يكون متفر ...

المادة (6) : المدير الفني مسؤول عن العقاقير الخطرة في المصنع ...

المادة (7) : تبلغ الشركة الوزارة والنقابة باسم المدير الفني للمصنع واذا ترك العمل فيتوجب الابلاغ ب ...

المادة (8) : يجب ان تتوفر في المصنع الشروط التالية:- أ- ان يشتمل على تجهيزات كاملة بكل الادوات والاجهزة والالا ...

المادة (9) : تلحق بالمصنع المخابر التالية كلما اقتضتها الاشكال الصيدلانية التي ينتجها:- أ- مخبر للتحليل الكيما ...

المادة (10) : يشرف على مخابر المصنع صيدلي ...

المادة (11) : على المدير الفني او من يفوضه خطيا من الصيادلة العاملين في المصنع ان يمسك السجلات الرسمية المبينة اد ...

المادة (12) : تدون القيود في السجلات المذكور ...

المادة (13) : تدون القيود في السجلات المذكورة في المادة (12) بالحبر ولا يجوز اجراء اي حذف او شطب او محي او تغيير، ...

المادة (14) : على مدير المصنع أن يقدم للصيدلي المفتش التسهيلات اللازمة للقيام بمهم ...

المادة (15) : تلحق بمصنع الادوية المخازن التالية:- أ- مخازن المواد الاولية مصنفة بحسب نوعها واهميتها وحساسيتها ال ...

المادة (16) : تزود المخازن المذكورة في الفقرتين السابقتين بغرف تبريد او براد ...

المادة (17) : يجب ان تتوفر في عامل المصنع الشروط التالية:- أ- ان يكون ملما باللغتين العربية والانكليزية قراءة و ...

المادة (18) : يعاد الفحص الطبي للعامل دوريا كل سنتين ط ...

المادة (19) : يعتمد المصنع مرجعا طبيا توافق علي ...

المادة (20) : يمارس جميع عمال وموظفي المنصع اعمال الانتاج ...

المادة (21) : يجب ان يكون العمال في اقسام المستحضرات والمنتجات المعقمة صحيحي البنية وان لا يزيد عمر اي منهم عن (4 ...

المادة (22) : يجب ان يراعي في نظافة المصنع ما يلي:- أ- وضع اوعية مغلقة في كل اقسام المصنع تجمع فيها لنفايات وال ...

المادة (23) : تشكل في الوزارة لجنة يطلق عليها اسم اللجنة الفنية لمراقبة الادوية مهمتها دراسة الادوية المنو ...

المادة (24) : للجنة الحق في اعادة النظر في تسجيل الادوية المستوردة او المصنعة قبل نفاذ هذا النظ ...

المادة (25) : أ- تتألف اللجنة المذكورة في المادة (23) من:- 1- الوزير او وكيل الوزارة رئيسا 2- مدير الصيدلية ن ...

المادة (26) : تجتمع اللجنة الفنية بشكل دوري كل شهرين مرة واحدة ويجوز ...

المادة (27) : لا يجوز تداول اي دواء سواء اكان مستورداً او ...

المادة (28) : يقدم طلب التسجيل الى الوزير بواسطة مدير الصيدلة من قبل المدير الفني للمصنع او الصيدلي المسؤول عن ال ...

المادة (29) : لكل من قدم طلب تسجيل دواء ان يحصل من رئيس قسم الصيدلة على تصديق يشعر باستلام ال ...

المادة (30) : يحال الطلب ومرفقاته المذكورة في المادة (28) الى اللجنة الفنية التي لها ان ت ...

المادة (31) : تضع اللجنة الفنية تعليمات خاصة تبين فيها الاسس التي تتبع في قبول ...

المادة (32) : في حالة رفض اللجنة للطلب عليها ان تعلل اسباب ذلك وللطالب الحق في الاعت ...

المادة (33) : تسجل الادوية التي تقرها اللجنة في سجلات الوزارة الخاصة بذلك تحت رقم متسلسل ينبغي اثباته على ال ...

المادة (34) : لا يجوز بعد تسجيل الدواء اجراء اي تعديل او تبديل او اضافة ...

المادة (35) : تزود الوزارة النقابة بأسم ...

المادة (36) : للجنة ا لحق في منع ادخال اي دواء الى المملكة وتداوله فيها او منع صنعه ويتبع ذل ...

المادة (37) : يجب ان يحمل العلاج المحدود الفعالية تاريخ صنعه وتاريخ انتهاء مفعوله على الغلاف الخا ...

المادة (38) : يتم تسجيل الادوية الدستورية بناء على تقرير من طالب التسجيل وي ...

المادة (39) : أ- تحدد مواصفات عينات الادوية كما يلي: يجب ان تكون العينة موسومة بعبارة (عينة طبية مجانية) باللغة ا ...

المادة (40) : كل عينة تستورد مخالفة للمواصفات الواردة في المادة (39) المعدلة يجب اعادة تصديرها بعد اخذ الضمانات ا ...

المادة (41) : ترسل العينة المستورد الى قسم الصيدلة او مندوب عنه في المدينة التي يقع فيها مركز التخليص موقعا عليها ...

المادة (42) : كل من: أ- اقدم علىفتح مصنع دون ترخيص ب- غش الادوية او استبدل مادة باخرى او أنقص كميتها ج- باع ...

المادة (43) : يلغى التصريح الممنوح لصاحب المصنع اذا ...

 التوقيع :  الحسين بن طلال - ملك المملكة الأردنية الهاشمية