بشأن تغيير وتتميم المرسوم رقم 2.12.198 الصادر في 21 من رجب 1433 (12 يونيو 2012) المتعلق بالتكافؤ الحيوي للأدوية الجنيسة.

المادة () : رئيس الحكومة، بناء على القانون رقم 17.04 بمثابة مدونة الأدوية والصيدلة، الصادر بتنفيذه الظهير الش ...

المادة () : الإعفاءات من دراسات التكافؤ الحيوي تبين في الأبواب التالية الإعفاءات من دراسات التكافؤ الحيوي التي ...

المادة (1) : الإعفاءات من دراسات التكافؤ الحيوي التي تستند على الأشكال الصيدلية تعفى من دراسات التكافؤ الحيوي ...

المادة (1) : تغير وتتمم المادة الأولى من المرسوم المشار إليه أعلاه رقم 2.12.198 بتاريخ 21 من رجب 1433 (12 يوني ...

المادة (2) : تنسخ مقتضيات المواد 2 و4 و5 من المرسوم السالف الذكر رقم 2.12.198، وتعوض بالمقتضيات التالية: << ا ...

المادة (2) : الإعفاءات من دراسات التكافؤ الحيوي لمختلف جرعات من نفس التركيبة تعفى من دراسات التكافؤ الحيوي مخت ...

المادة (3) : تغير وتتمم الفقرة الأولى من المادة 6 من المرسوم السالف الذكر رقم 2.12.198 كالتالي: «المادة 6 (ال ...

المادة (3) : الإعفاءات من دراسات التكافؤ الحيوي التي تستند على نظام التصنيف الصيدلاني الحيوي (SCB) للمواد الفاعل ...

المادة (4) : الإعفاءات من دراسات التكافؤ الحيوي المستندة على إنجاز دراسات الترابط داخل المختبر وفي الجسم الحي ( ...

المادة (4) : يجب على المؤسسات الصيدلية الصناعية التي تسوق، في تاريخ نشر هذا المرسوم بالجريدة الرسمية، أدوية جنيس ...

المادة (5) : تنسخ مقتضيات المادة 7 من الم ...

المادة (6) : يسند إلى وزير الصحة تنفيذ هذا المرسوم الذي يدخل حيز التنفيذ ابتداء من تاريخ نشره في الجريدة الر ...

 التوقيع :  سعد الدين العثماني - رئيس الحكومة