المادة (1) : يعمل بالأحكام المرافقة لهذا القرار فيما يتعلق بإعادة تنظيم قواعد وإجراءات تسجيل المستحضرا ...

المادة (2) : ينشر هذا القرار في الوقائع المصرية، ويعمل به من اليوم التالي لتاريخ نشره، ويل ...

المادة (2) : تتولى اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية التوصية بعدد المستحضرات التي يتم تسجيلها لكل مجموعة دوائية بما ...

المادة (3) : يلتزم طالب التسجيل بتقديم طلب استعلام عن المستحضر بالنسبة لمجموعة المثائل إلى الإدارة المركزية للشئ ...

المادة (4) : بعد الموافقة على طلب الاستعلام يتم اتباع الآتي: 1- تقديم المستندات المطلوبة للتسعير والمبينة بالمر ...

المادة (5) : يحال المستحضر إلى اللجان العلمية بعد التسعير في الحالات الآتية: 1 - إذا كان يحتوى على مادة فعالة ج ...

المادة (6) : تستكمل إجراءات تسجيل المستحضرات المصنعة محلياً بعد التسعير وفقاً للخطوات التالية: 1- تقديم ملف الت ...

المادة (7) : يشترط لتسجيل المستحضرات المستوردة وكذلك المستحضرات المصنعة بالخارج والمعبأة أو المغلفة محلياً أن تك ...

المادة (8) : تستكمل إجراءات تسجيل المستحضرات المستوردة بعد التسعير وفقا للخطوات التالية: 1 - تقديم ملف التسجيل ...

المادة (9) : يتم إعادة تسجيل المستحضرات الصيدلية كل عشر سنوات بناءً على طلب يقدم من صاحب المستحضر إلى الإدارة ال ...

المادة (10) : يتم الإعلان عن المستحضرات الصيدلية الحاصلة على أرقام تسجيل مبدئية على الموقع الاليكتروني لوزارة الص ...

المادة (11) : يلتزم صاحب المستحضر بما يأتي: 1 - تقديم تعهد وفقا لما هو مبين بالمرفق هو (9) يقر فيه بالتزامه بأحك ...

المادة (12) : يجوز لطالب التسجيل التظلم من القرار النهائي الذي تصدره اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية وذلك خلال ستين ...

المادة (13) : يلغى إخطار التسجيل في الحالات الآتية: 1 - إذا لم يتوافر المستحضر بالأسواق بصفة متصلة لمدة عام بعد ...

المادة (14) : يجوز في حالات الظروف الطارئة تداول أي مستحضر مع استثنائه من بعض الشروط الواردة بهذا القرار بناءً عل ...

المادة (15) : يتم التعامل مع ملفات التسجيل للمستحضرات المقدمة للتسجيل إبان الفترة السابقة على صدور القرار رقم 296 ...

 التوقيع :  وزير الصحة/ ا.د حاتم الجبلي